直肠他克莫司治疗溃疡性直肠炎与安慰剂相比有显著的治疗效果

时间:2017-09-23 11:41 来源:未知 作者:未知

发表于Clin Gastroenterol Hepatol上,在一项有关溃疡性直肠炎患者黏膜愈合的双盲临床随机对比试验中,直肠他克莫司(Tacrolimus)在诱导临床缓解方面优于安慰剂。

  此外,经过中期分析显示,与安慰剂相比有显著的治疗效果,所以这项实验被提前终止。

  关于Tacrolimus

Tacrolimus同环孢菌素一样,是一种经典的钙调磷酸酶抑制剂,作为一种免疫抑制药物,已显示出在溃疡性结肠炎治疗中的前景,它可能是在部分肠道黏膜施展作用,而不是系统性作用。

  相关研究

研究职员随机调配11名有运动性UC的成人接收直肠他克莫司软膏(0.5毫克/毫升),10名接受安慰剂,治疗8周。所有患者进行惯例治疗均失败或不能耐受。20名患者完成研究后,中期剖析显示,两组之间有非常显著的差别,73%的治疗组和10%的抚慰剂组到达了临床应答的主要终点(P=0.004)。

此外,45%vs0%达到临床缓解(P=0.015),73%vs10%有黏膜愈合(P=0.004)。他克莫司组显示在第2周部分Mayo评分较低,第8周显著下降(P=0.01)。固然没有显著差异,45%vs20%的IBD问卷得分至少增加了16分。研究最后,研究人员没有发现与他克莫司有关的保险问题。

研究者表示,数据尚未显示出直肠他克莫司长期的平安性和有效性,以及高剂量的有效性。他们还表现,目前已经制定了在顽固性结肠袋炎和肛周Crohn病中的进一步研究方案。

研究者还表示,对于局部和口服治疗耐药的活动性远端UC患者,直肠他克莫司对诱导反映和缓解是有效的。

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